肝癌用瑞戈非尼效果绝佳

仿制瑞格非尼价格_瑞格非尼代购直邮_瑞格非尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-26 分类:肝癌治疗方案 阅读( 899 ) 评论( 0 )

肝癌用瑞戈非尼效果绝佳 瑞戈非尼是一款受尽肝癌患者好评的药物,其疗效在患者眼中堪称希望之光,那么它效果好是否有数据支撑呢?海得康瑞戈非尼直邮网为您介绍下。

肝癌用瑞戈非尼效果绝佳

对于正在被肝癌困扰的患者来说,新出的药物有没有用,疗效好不好,能好到什么程度。相信患者朋友们很关注这个问题。

近日,FDA批准瑞戈非尼作为既往接受索拉非尼治疗的进展期肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的适应症。该多靶点激酶抑制剂的批准是基于RESORCEⅢ期临床试验的结果:瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月,最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月,死亡风险减小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

FDA评审专家表示,肝癌患者的治疗手段使非常有限的。在既往接受过索拉非尼治疗进展的肝癌患者中,瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。

RESORCE试验

主要内容

RESORCEⅢ期临床试验入组了573名既往接受过索拉非尼进展的患者,按2:1的比例随机分配至瑞戈非尼组(n=379)或安慰剂组(n=194)。瑞戈非尼组患者接受160mg 口服 1/日,持续3周休息1周的瑞戈非尼治疗。

中位年龄为63岁,88%为男性。大多数患者的肿瘤为BCLC C期(87%)。既往患者均接受了超过20天,剂量≥400mg的索拉非尼治疗,并且影像学证实患者疾病进展。

主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点为客观缓解率(ORR)、安全性。

主要结果

瑞戈非尼组的中位PFS为3.1个月,安慰剂组为1.5个月,进展风险下降54%(HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P<0.001)。

瑞戈非尼组中位TTP超出1.7个月(3.2个月 vs 1.5个月,HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P<0.001)

瑞戈非尼组的ORR为10.6%,安慰剂组为4.1%(P=0.005)。瑞戈非尼及安慰剂两组疾病控制率(DCR)分别为65.2% vs 36.1%。

瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月,最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月,死亡风险减小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

瑞戈非尼组中位治疗持续时间为3.6个月,安慰剂组为1.9个月。

安全性方面,瑞戈非尼组和安慰剂组3级以上毒性为79.7% vs 58.5%,两组68.2%与31.1%的患者因不良反应减量。

瑞戈非尼组和安慰机组最常见的毒性为高血压(15.2% vs 4.7%)、手足综合征(12.6% vs 0.5%),乏力(9.7% vs 4.7%)和腹泻(3.2% vs 0%)。

瑞戈非尼是一个口服的多靶点激酶抑制剂,能阻断多个靶点。还应用在了转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的患者身上,从上述的理论依据来看,在治疗肝癌这个问题上,瑞戈非尼的临床试验结果是令人振奋的。小编在此祝愿肝癌患者早日走出疾病煎熬。

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