瑞格菲尼(Regorafenib)对于胃肠道间质瘤的效果怎么样？

国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

 

瑞格非尼|瑞格菲尼获批治疗结直肠癌的临床研究：一项全球性的研究14384是瑞戈非尼的关键III期研究，入组的是760位标准治疗后疾病进展的转移性（如结直肠癌向肝转移）mCRC患者。拜万戈瑞戈非尼片+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，瑞戈非尼组中位OS为196天，安慰剂组为151天。另一项研究15808和14384类似，唯一不同的是研究15808是在亚洲区域开展，该研究结果证实，瑞戈非尼对中国患者来说，确实可明显延长OS。

瑞格菲尼治疗既往接受伊马替尼及舒尼替尼治疗的GIST患者。一项全球性的研究表明，瑞戈非尼+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，拜万戈（瑞戈非尼）组的中位PFS为147天，安慰剂组为28天。同时瑞戈非尼还可降低73.2%的疾病进展风险。

 

 

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