瑞戈非尼治疗晚期胆管癌的效果怎么样?

仿制瑞格非尼价格_瑞格非尼代购直邮_瑞格非尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-04-11 分类:瑞格非尼资讯 阅读( 720 ) 评论( 0 )

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瑞戈非尼治疗晚期胆管癌的效果怎么样?

胆管癌(Cholangiocarcinoma,CCA)是一种极具侵袭性的消化道恶性实体肿瘤,对放、化疗不敏感,故而,目前尚无胆管癌的放、化疗标准方案。也没有已经上市的靶向药物获得FDA批准可用于胆管癌。其5年生存率仅为5%。

 

2017年ASCO大会上有一篇关于瑞戈非尼在胆管癌二线治疗中的临床研究报道。下面和大家分享。

 

试验简介

 

本研究为一项单臂II期临床试验,旨在探究和评估瑞戈非尼单药在一线化疗失败的晚期或转移性胆管癌患者中的有效性及安全性。

 

患者

 

选取ECOG PS 0-1分且肝肾功及骨髓情况良好的37例晚期或转移性胆管癌患者,既往均接受过吉西他滨/顺铂化疗。患者平均年龄为62.5岁(34.5-82.8),其中包括女性17例(46%)。该试验收集了其中80%患者的肿瘤样本,计划进行进一步相关研究。

 

给药方法

 

口服瑞戈非尼1次/日,连续给药21天后,停药7天,28天为一周期。

 

单次给药剂量如下:

 

为了评估其毒性及安全剂量,首先给予前3名患者160 mg的初始剂量。经毒性评估后,将剂量减少至120mg。

 

研究指标

 

主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存率(OS),缓解率(RR)和疾病控制率(DCR)。

 

结果

 

37例患者接受了瑞戈非尼单药治疗,其中28例疗效评价为有效,PR为3例(10.7%),SD为18例(64.3%,DCR为75%),PD为7例(25%)。

 

对于所有37例患者,中位PFS为3.55个月,mOS为5.55个月,12个月时存活率为42%,18个月时存活率为38%。 30例治疗超过1周期的患者中PFS和OS分别为3.91个月(3.55~9.79)和13.4个月(5.06-NA)。

 

不良反应

 

总体毒性曲线与预期相符,发生G3 / 4 不良反应(AE)的概率为40.5%。最常见的毒性为高血压(HTN),低磷血症,手足综合征和血清胆红素升高。11例(30.6%)患者需要进行剂量调整。

 

结论

 

本研究显示瑞戈非尼对化疗难治性晚期/转移性胆管癌的疗效良好。

 

看过上边的介绍,希望大家对于PD-1治疗胆管癌有更多的了解。患者用药要根据自身病情情况,在医生指导下合理选择。想要了解更多关于瑞戈非尼的用药、购药等相关信息,大家可以咨询海得康医疗顾问。

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