瑞戈非尼治肝癌效果好不?

仿制瑞格非尼价格_瑞格非尼代购直邮_瑞格非尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-02-06 分类:瑞格非尼资讯 阅读( 1679 ) 评论( 0 )

瑞戈非尼治肝癌效果好不?瑞戈非尼是一款多靶点激酶抑制剂,其获批的适应症除了肝癌之外,还有胃肠道间质瘤等。更多患友更加了解的是肝癌方面,但是这款药具体好不好呢?跟着海得康瑞戈非尼直邮网来找答案吧!

瑞戈非尼治肝癌效果好不?

FDA批准瑞戈非尼作为既往接受索拉非尼治疗的进展期肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的适应症。该多靶点激酶抑制剂的批准是基于RESORCEⅢ期临床试验的结果:瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月,最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月,死亡风险减小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

FDA评审专家表示,肝癌患者的治疗手段使非常有限的。在既往接受过索拉非尼治疗进展的肝癌患者中,瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。

RESORCE试验

主要内容

RESORCEⅢ期临床试验入组了573名既往接受过索拉非尼进展的患者,按2:1的比例随机分配至瑞戈非尼组(n=379)或安慰剂组(n=194)。瑞戈非尼组患者接受160mg 口服 1/日,持续3周休息1周的瑞戈非尼治疗。

中位年龄为63岁,88%为男性。大多数患者的肿瘤为BCLC C期(87%)。既往患者均接受了超过20天,剂量≥400mg的索拉非尼治疗,并且影像学证实患者疾病进展。

主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点为客观缓解率(ORR)、安全性。

主要结果

瑞戈非尼组的中位PFS为3.1个月,安慰剂组为1.5个月,进展风险下降54%(HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P<0.001)。

瑞戈非尼组中位TTP超出1.7个月(3.2个月 vs 1.5个月,HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P<0.001)

瑞戈非尼组的ORR为10.6%,安慰剂组为4.1%(P=0.005)。瑞戈非尼及安慰剂两组疾病控制率(DCR)分别为65.2% vs 36.1%。

瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月,最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月,死亡风险减小了38%(HR,0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)

瑞戈非尼组中位治疗持续时间为3.6个月,安慰剂组为1.9个月。

安全性方面,瑞戈非尼组和安慰剂组3级以上毒性为79.7% vs 58.5%,两组68.2%与31.1%的患者因不良反应减量。

瑞戈非尼组和安慰机组最常见的毒性为高血压(15.2% vs 4.7%)、手足综合征(12.6% vs 0.5%),乏力(9.7% vs 4.7%)和腹泻(3.2% vs 0%)。

从对照试验中就可以了解到,这款药让不少患者直观的了解到了瑞戈非尼的效果。相信大家心中已经有了答案了,你怎么看呢?

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