瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期

仿制瑞格非尼价格_瑞格非尼代购直邮_瑞格非尼使用说明书-海得康小编 发布于 2017-12-11 分类:肝癌治疗方案 阅读( 1132 ) 评论( 0 )

 

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,我们都知道瑞格非尼是一款治疗肝癌的效果很明显的药物,从它上市到现在以来它已经成为了肝癌患者的救命稻草,那么它是怎样改善了晚期肝癌患者的生存期了,接下来由海得康瑞格非尼直邮网小编为大家解说一下关于瑞格非尼怎样改善晚期肝癌患者的生存期。

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期

研究内容

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。

主要结果

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。

结语

瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。

瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似,但更需要密切监测(RESORCE研究中手足皮肤反应发生率为53%,而SHARP研究仅为21%)。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关,而瑞格非尼是否存在这一现象,有待观察。显然,瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。为什么那么多尝试都失败了,而瑞格非尼成功了?首先,瑞格非尼Ⅱ期研究就显示出一定的疗效和可控的不良反应,为后续试验奠定了基础。另一方面,RESORCE研究入组标准严格,分层细致,排除了索拉非尼不耐受的患者。

从结果看,RESORCE研究肝癌患者的中位OS与SHARP相近(7.8 vs 7.9个月),二线达到了一线的水平。但是,瑞格非尼也避不开抗肿瘤治疗尴尬境地—耐药,耐药之后怎么办?目前,索拉非尼牢牢占据晚期肝癌一线靶向地位,老二交给了瑞格非尼,三线治疗可选不多(安慰剂?)。以OS为终点,任何新晋药物想要突破前两座大山都不容易,免疫治疗能开创新局吗?

我们可以从结果上看出,瑞格非尼已经是最有效的治疗肝癌的药物,或许对于肝癌患者来说,它已经是唯一能够治疗让患者得到康复的药物了,海得康温馨提示:但是如果在治疗中出现不良反应,请立刻停止用药,及时和医生联系,最后希望患者能够早日康复。

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